ДОК-СТАНЦИЯ ТИП CIP-SIP, ОБСЛУЖИВАЮЩАЯ СМЕСИТЕЛЬ MZUTL 10 CCF

характеристика

Универсальные, оборудованные по последнему слову техники док-станции, предлагают ряд новаторских решений для более совершенного обслуживания мобильного процессного оборудования (построенного с учетом возможности подключения к док-станции) в соответствии со спецификой производства:

• • • процессная станция в гигиеническом исполнении
    • процессная станция в асептическом исполнении
    • процессная станция во взрывобезопасном исполнении ATEX – для работы с горючими компонентами (например, алкоголь)
    • станция CIP-мойки
    • станция CIP-мойки и SIP-стерилизации

Применение док-станций позволяет проводить все этапы процесса – от загрузки компонентов вплоть до карантина и расфасовки – в одном мобильном реакторе, без необходимости перекачивания продукта, а также деления или соединения партий.

Такие мобильные реакторы могут быть простыми и дешевыми, лишенными полной оснастки, систем питания и управления. Эти функции может выполнять док-станция – в соответствии с программой, выбранной из ее меню.

Обслуживание может производиться вне чистых помещений, не останавливая другое оборудование и без необходимости последующей деконтаминации помещений.

Док-станция состоит из следующих элементов:

• • • лицевая плата с элементами управления и соединениями для сред, герметично устанавливаемая в стене чистого помещения
    • исполнительные элементы станции, расположенные с другой стороны лицевой платы, с доступом со стороны технического помещения
    • электрические соединения

Станции построены в соответствии с правилами cGMP, на все подузлы имеются необходимые сертификаты (FDA, A3, ATEX). Управление соответствует директивам GAMP.

Техническая документация: FS (Functional Specification), DS. (Design Specification) и FAT (Factory Acceptance Test). По требованию заказчика также валидационная документация IQ/OQ.

Типичные функции док-станций в зависимости от предназначения и степени автоматизации:

• • доступ через логин/пароль к системе управления на четырех уровнях (оператор, технолог, сервис, надзор) с неустраняемой записью событий, важных для определения уровня ответственности
  • выбор из меню программы для процесса, мойки или стерилизации
  • проверка герметичности подвода сред путем создания небольшого избыточного давления стерильного сжатого воздуха и проверка стабильности давления после отключения питания
  • в исполнении ATEX – проверка заземления и блокировка питания, если не подключен кабель заземления корпуса, пока не появится соответствующее сопротивление на отводе зарядов с корпуса
  • управление приводами подключенного мобильного оборудования (мешалки, гомогенизатора, клапанов) с плавной регулировкой скорости вращения
  • измерение параметров процесса с помощью встроенных датчиков, с возможностью автоматической корректировки (например, рН, содержания кислорода, проводимости)
  • полный контроль состояния технологических клапанов, оснащенных датчиками открыто/закрыто, и визуализация их состояния
  • плавная регулировка температуры продукта и рубашки
  • управление величиной избыточного давления и вакуума в емкости
  • возможность подвода инертного газа под давлением
  • архивация хода процесса