Promocja!

ЛАБОРАТОРНЫЙ АСЕПТИЧЕСКИЙ ПРОЦЕССНЫЙ СМЕСИТЕЛЬ ТИП MM-ZUT 10 СCF

1 099,00  999,00 

Современные, высокотехнологичные мобильные смесители MM-ZUT 10/30/50 СCF – это лабораторное оборудование для производства жидких фармацевтических продуктов умеренной вязкости в асептических условиях. Благодаря оснащению мембранными клапанами и магнитными мешалками можно полностью изолировать процесс от внешней среды. Полная автоматика дает возможность программирования всех процедур и их повторяемость.

характеристика

Преимущества лабораторного процессного смесителя в асептическом исполнении
  • полное соответствие правилам cGMP, все подузлы имеют необходимые сертификаты (FDA, A3)
  • высокое качество поверхности: Ra≤0,4 μm
  • плавная регулировка скорости вращения магнитной мешалки
  • плавная регулировка температуры не только продукта, но и рубашки (в системе жидкого теплоносителя), позволяющая избежать термического распада чувствительных компонентов
  • возможность нагрева непосредственно паром и охлаждения непосредственно захоложенной водой для ускорения теплообмена и увеличения производительности смесителя
  • управление величиной избыточного давления и вакуума в емкости
  • возможность подвода инертного газа под давлением
  • в смесителе возможна стерилизация SIP с алгоритмом Fo
  • возможность отбора проб в ходе технологического процесса через клапан-пробоотборник (стерилизуется паром SIP)
  • управление в соответствии с директивами GAMP
  • программирование и управление группами клапанов как для процесса, так и для CIP-мойки, благодаря применению пневмоприводов мембранных клапанов
  • технологические клапаны оснащены датчиками открыто/закрыто, дающими полный контроль как над производственным процессом, так и над процедурой CIP-мойки
  • визуализация состояния технологических клапанов
  • встроенные анализаторы продукта (в стерильном исполнении) с возможностью автоматической корректировки (например, рН, содержания кислорода, проводимости)
  • доступ через логин/пароль к системе управления на четырех уровнях (оператор, технолог, сервис, надзор) с неустраняемой записью событий, важных для определения уровня ответственности
  • компактная, мобильная конструкция смесителя обеспечивает транспортабельность и удобство обслуживания, а также подключение к док-станции
  • техническаядокументация: FS (Functional Specification), DS. (Design Specification) иFAT (Factory Acceptance Test)
  • по требованию заказчика также валидационная документация IQ/OQ