Promocja!

ЛАБОРАТОРНЫЙ СМЕСИТЕЛЬ-ГОМОГЕНИЗАТОР ТИП MZUTL 10 СCF

1 099,00  999,00 

Мобильный, полностью автоматизированный лабораторный смеситель-гомогенизатор в напорном исполнении являет собой процессное оборудование новейшего поколения, предназначенное для разработки производства жидких фармацевтических изделий, в том числе высокой вязкости, в гигиенических условиях. Такое оборудование используется, в частности, для производства суппозиториев с аминокислотами – с микронизацией кристаллов аминокислот.

Используя программу для формуляции, пользователь может ввести любую рецептуру, а высокого качества подузлы и точность исполнения оборудования обеспечивают полную повторяемость процесса. Благодаря продуманной конструкции всего типоряда наших смесителей-гомогенизаторов (до 5000 литров, в полном соответствии принципам „scale-up”), можно быстро увеличить масштаб производственного процесса, оптимально разработанного в 10-литровом смесителе.

характеристика

Смесители-гомогенизаторы тип MZUTL дают возможность строго контролировать условия, в которых проводятся технологические процессы:
  • полное соответствие правилам cGMP, все подузлы имеют необходимые сертификаты (FDA, A3)
  • плавная регулировка скорости вращения якорной мешалки с направляющими лопастями и скребками двустороннего действия – линейная скорость до 2,5 м/с
  • плавная регулировка скорости вращения четырехгребневого гомогенизатора – линейная скорость в безопасном для продукта диапазоне до 30 м/с
  • гомогенизатор обеспечивает однородность продукта, а управление клапанами на контуре by-pass и системе CIP-мойки позволяет использовать гомогенизатор для:
– наполнения емкости сырьем
– гомогенизации в системе by-pass
– отгрузки готового продукта
– мойки емкости и всех элементов в контакте с продуктом
  • пневматический подъемник крышки вместе с мешалкой
  • плавная регулировка температуры не только продукта, но и рубашки
  • управление величиной вакуума в емкости – с автономным вакуумным насосом
  • возможность подвода инертного газа под давлением
  • возможность оснащения специальным микронаконечником для ввода порошковых компонентов без пылеобразования
  • в смесителе возможна стерилизация с алгоритмом Fo
  • возможность отбора проб в ходе технологического процесса
  • управление в соответствии с директивами GAMP
  • программирование и управление группами клапанов как для процесса, так и для CIP-мойки, благодаря применению пневмоприводов клапанов
  • технологические клапаны оснащены датчиками открыто/закрыто, дающими полный контроль как над производственным процессом, так и над процедурой CIP-мойки
  • полная визуализация состояния технологических клапанов
  • просмотр графического отображения параметров процесса в функции времени
  • встроенные анализаторы продукта (в стерильном исполнении) с возможностью автоматической корректировки (например, рН, содержания кислорода, проводимости)
  • калибровка вывода параметров процесса
  • доступ через логин/пароль к системе управления на четырех уровнях (оператор, технолог, сервис, надзор) с неустраняемой записью событий, важных для определения уровня ответственности
  • техническая документация: FS (Functional Specification), DS. (Design Specification) и FAT (Factory Acceptance Test)
  • по требованию заказчика также валидационная документация IQ/OQ